直肠癌住院诊疗流程
(结合 CSCO 2026版指南)
白少华
个人观点,仅供参考,不作为具体诊疗依据,不承担任何法律后果。
目录
一、门诊阶段:肠镜/影像提示直肠癌可能,开具住院证............................................4
1.门诊肠镜或影像提示直肠癌可能..............................................................................4
2.门诊医生判断有住院指征......................................................................................4
3.与患者沟通............................................................................................................... 4
4.办理入院................................................................................................................4
二、住院后第 1—3天:完善检查,追踪病理...........................................................4
1.入院记录与查体...........................................................................................................4
2.追踪门诊病理.............................................................................................................5
3.完善分期和术前检查.............................................................................................5
4.分子病理检测........................................................................................................5
MRI再评估(新辅助治疗前)..............................................................................6
三、住院第 3—7天:确诊、危险度分层、MDT决策.................................................6
1.病理确诊与临床分期...................................................................................................6
2.基于 MRI的危险度分层(2026版核心更新)..................................................6
MDT多学科会诊.................................................................................................7
4.围手术期治疗方案制定(按危险度分层).................................................................. 7
四、治疗实施与术后管理..........................................................................................10
1.手术治疗..................................................................................................................... 10
2.围手术期管理..................................................................................................... 11
3.术后辅助化疗(2026版更新).........................................................................11
五、等待观察(Watch& Wait)策略.........................................................................11
1.适用条件.................................................................................................................. 11
2.近完全缓解(nearCR)的处理..........................................................................12
3.随访方案............................................................................................................ 12
六、出院标准与随访..............................................................................................12
出院标准.................................................................................................................12
随访计划(2026版指南)...................................................................................13
七、与非梗阻性结肠癌流程的核心差异总结...............................................................14
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核心修订说明:直肠癌与结肠癌的核心区别在于:放疗在围手术期治疗中占据核心地位,手术以全直肠系膜切除(TME)为金标准,器官保留和功能保全(保肛、保功能)是治疗决策的重要目标。2026版 CSCO指南/ESMO危险度分层强调:基于MRI影像参照 ESMO危险度分级标准实现五层级精准分层;明确“等待观察”策略的适用标准和评估流程;局部切除术纳入器官保留策略;全程新辅助治疗(TNT)模式的适应证进一步明确;dMMR/MSI-H患者优先新辅助免疫治疗。
一、门诊阶段:肠镜/影像提示直肠癌可能,开具住院证
1.门诊肠镜或影像提示直肠癌可能
●门诊肠镜发现直肠占位、溃疡、菜花样病变,或门诊 MRI/CT提示直肠壁增厚、占位,考虑直肠癌可能,常规取活检送病理。
·若门诊未取活检或需复查,住院后尽快安排肠镜+活检。
2.门诊医生判断有住院指征
·入院诊:直肠占位性病变:直肠癌待排。
3.与患者沟通
·告知患者住院后追踪病理,完善盆腔高分辨率 MRI等分期检查,确诊后由 MDT制定围手术期治疗方案。门诊已做检查资料带入病房,避免重复检查。
4.办理入院
●收治科室通常为结直肠肛门外科、胃肠外科
●持住院证到入院处(住院部一楼)或病区办理手续,完成医保登记
二、住院后第 1—3天:完善检查,追踪病理
1.入院记录与查体
·重点记录:肿瘤下缘距肛缘距离(指诊评估)、肛门括约肌功能、有无便血/排便习惯改变/里急后重。
病程记录体现:门诊肠镜/影像提示直肠癌可能,需住院进一步明确诊断、分期及围手术期治疗。
2.追踪门诊病理
如门诊肠镜已取活检,住院后重点追踪病理报告。如未取活检或需复查,住院后尽快安排肠镜+活检。
3.完善分期和术前检查
必须完善的检查:
●实验室:血常规、肝肾功能、电解质、凝血、血型、感染筛查、肿瘤标志物 CEA、CA19-9;
●盆腔高分辨率 MRI:直肠癌分期和风险分层的核心检查,用于评估肿瘤浸润深度(T分期)、直肠系膜筋膜(MRF)受累、壁外血管侵犯(EMVI)、癌结节(TD)及侧方淋巴结状态;
●胸部 CT、腹部增强 CT:评估远处转移;
结肠镜:排除同时性多原发癌;
心肺功能:心电图、心脏超声、肺功能;
营养评估与肛门功能评估。
●临床怀疑转移但其他影像检查无法确诊或重大治疗决策前,可考虑 PET/CT,但不作为常规检查。
·肝脏 MRI平扫+增强:CT不能确诊肝转移或重大决策前。
4.分子病理检测
·所有确诊患者必须进行 MMR/MSI检测。转移性患者另需 RAS、BRAF基因状态检测。
● dMMR/MSI-H状态直接决定围手术期免疫治疗路径。对于局部进展期直肠癌,特别是保肛困难或 T4b无法 R0切除者,推荐新辅助免疫治疗后再 MDT评估手术时机和方案。
●标准治疗失败或转移性患者,有条件可检测 HER-2状态、NTRK/RET融合、POLE/POLD1基因突变等。
HER-2状态、NTRK和 RET融合、POLE/POLD1基因突变检测:有条件的情况下,对标准治疗后失败的结直肠癌患者可以进行检测。
5. MRI再评估(新辅助治疗前)
2026版指南推荐直肠癌治疗前后的盆腔 MRI扫描参数及角度保持一致,T2WI和DWI扫描方位相同,小 FOV涵盖肿瘤,大 FOV涵盖盆腔以评价侧方及非区域淋巴结。
·推荐新辅助放化疗后 6—8周行第一次影像检查;如判断为 near-cCR或期望等待观察,可在第 6—10周再次评价。
推荐结合多角度扫描测量肿瘤床,包含纤维及黏液成分,最大长径和最大厚度,肿瘤床下缘与肛缘及耻骨直肠肌下缘距离。
三、住院第 3—7天:确诊、危险度分层、MDT决策
1.病理确诊与临床分期
明确是否为直肠癌、类型、分化程度、Lauren分型(如适用)、肿瘤出芽、脉管/神经侵犯等。
·结合 CT、MRI判断临床分期;采用 AJCC/UICC第 8版 TNM分期。
2.基于 MRI的危险度分层(2026版核心更新)
● 2026版指南依托 MRI,参照 ESMO危险度分级标准,将直肠癌患者分为五层级:
· 1.极低度风险:cT1,SM1,cN0;
· 2.低度风险:cT1—cT2,中/高位 T3a/b,cN0(或高位 cN1);MRF-;EMVI-;;
· 3.中度风险:极低位/中/高位 cT3a/b,未累及肛提肌;cN1—N2(非结外种植);MRF-;EMVI-;
· 4.高度风险:cT3c/d或极低位,未累及肛提肌;cN1—N2(结外种植);MRF-;EMVI+;
·5.极高度风险:cT3且MRF+; cT4b,累及肛提肌;侧方淋巴结阳性。
3. MDT多学科会诊
结直肠外科、肿瘤内科、放疗科、影像科、病理科共同讨论,围绕根治、保肛、保功能三重目标制定个体化方案。
● MDT讨论内容:中低位直肠癌患者需要特殊辅助治疗决策的患者、直肠癌局部复发患者、转移瘤潜在可切除的患者等。
4.围手术期治疗方案制定(按危险度分层)
(1)早期直肠癌(cT1—2N0M0,极低度/低度风险)
cT1N0,保留肛门括约肌有困难:
· Ⅰ级推荐:经肛门局部切除;直肠癌根治术;
● Ⅱ级推荐:如患者有强烈保肛意愿,同步放化疗,如果达 cCR可观察等待;ycT1可经肛门局部切除。
cT1N0,保留肛门括约肌无困难:
· Ⅰ级推荐:直肠癌根治术;
Ⅱ级推荐:如患者有强烈保肛意愿,术前同步放化疗,如果达 cCR可观察等待; ycT1经肛门局部切除,ycT2行直肠癌根治术。
cT1—2N0,保留肛门括约肌无困难:
Ⅰ级推荐:直肠癌根治术。
cT1—2N0,存在无法手术的医学因素:
Ⅰ级推荐:同步放化疗;短程放疗±化疗。
局部切除术后病理危险因素:
●肿瘤组织学分化差、脉管浸润、切缘阳性、肿瘤浸润超过黏膜下肌层外 1/3(SM3级)、黏膜下层浸润>1mm或 T2期肿瘤,需挽救性直肠癌根治术。如不接受挽救性手术,应行放化疗。
(2)局部进展期直肠癌(cT3/cT4或 N+)
pMMR/MSS或 MMR/MS状态不明:
● cT1,任何 N且 MRF-;cT1—2,N1,保留肛门括约肌无困难:
· Ⅰ级推荐:同步放化疗±间隔期化疗(再次评估)+直肠癌根治术+辅助化疗(1A类);
· Ⅱ级推荐:短程放疗+直肠癌根治术+辅助化疗(1B类);直肠癌根治术±辅助治疗;放/化疗+化疗联合免疫(再次评估)+直肠癌根治术(1B类)。
●保留肛门括约肌有困难:
· Ⅰ级推荐:同步放化疗±间隔期化疗(再次评估)+直肠癌根治术+辅助化疗(1A类);
· Ⅱ级推荐:化疗+同步放化疗(再次评估)+直肠癌根治术±化疗(1B类);强化同期放化疗方案(卡培他滨联合伊立替康的同步放化疗)(再次评估)+直肠癌根治术+辅助化疗(1B类);短程放疗+12—16周化疗+直肠癌根治术(1B类);放/化疗+化疗联合免疫(再次评估)+直肠癌根治术(1B类)。
● cT1—4,任何 N,伴 MRF+;cT1—4,任何 N:
· Ⅰ级推荐:同步放化疗±间隔期化疗(再次评估)+直肠癌根治术+辅助化疗(1A类);
Ⅱ级推荐:化疗+同步放化疗(再次评估)+直肠癌根治术±化疗(1B类);强化同期放化疗方案(卡培他滨联合伊立替康的同步放化疗)(再次评估)+直肠癌根治术+辅助化疗(1B类);短程放疗+12—16周化疗+直肠癌根治术(1B类);放/化疗+化疗联合免疫(再次评估)+直肠癌根治术(1B类);观察等待(参见注释)。
● cT1—4或 N1—4,新辅助放化疗后 cCR:
保肛不存在技术难度:直肠癌根治术±辅助化疗;
保肛存在技术难度但保肛意愿强烈的患者:观察等待。
cT3—4或 N0,术前存在综合治疗禁忌或其他原因未行术前放疗者:
直肠癌根治术后 pT1—2N0:观察;
直肠癌根治术后pT3—4或 N1:经再评估后无放化疗禁忌证者,辅助化疗+辅助放化疗;经再评估后无放化疗禁忌证者,辅助放化疗+辅助化疗(1B类)。
cT3—4任何 N,存在无法手术的医学因素:
· Ⅰ级推荐:同步放化疗±化疗。
dMMR/MSI-H患者:
推荐新辅助免疫治疗,采用 PD-1单抗;亦可考虑临床研究。
特别是保肛困难或 T4b无法 R0切除者,推荐新辅助免疫治疗后再 MDT评估手术时机和手术方案。
·新辅助双免/PD-1抑制剂 pCR率显著高于化疗,是等待观察策略的重要获益群体。长程放化疗(LCRT):
●放疗 45—50.4Gy/25—28次,同步卡培他滨或 5-FU持续输注,放疗结束后 6—12周手术。
·适用于大多数局部进展期直肠癌,肿瘤退缩效果更优。
●对于保留肛门括约肌需增加肿瘤退缩或观察等待策略,可采用卡培他滨联合伊立替康的同步放化疗或 FOLFOX同步放疗的 FOWARC研究方案。
短程放疗(SCRT):
· 25Gy/5次/1周,通常不联合同步化疗。
低复发风险(T3)、无器官保留需求的患者,可考虑短程放疗后 1周内手术。
高复发风险(MRI评估存在以下情况之一者:cT4a/b、EMVI+、cN2、MRF+、侧方淋巴结阳性)患者,建议短程放疗后行巩固化疗,再给予手术治疗。
TNT模式:
·整合诱导化疗、放化疗和巩固化疗,将全部或大部分全身治疗安排在手术前。
●对于 MRF阳性、EMVI阳性、侧方淋巴结转移等高危患者,TNT可提高 pCR率和R0切除率。
dMMR/MSI-H患者的特殊路径:
·局限期 dMMR/MSI-H直肠癌患者推荐使用 PD-1抑制剂,新辅助双免 pCR率可达较高水平,是等待观察策略的最大获益群体。
MSS/pMMR患者:
●新辅助放化疗后手术为标准路径。
●近年来免疫联合放疗在局部晚期直肠癌中的应用价值受到关注,STELLAR II研究显示短程放疗 TNT+信迪利单抗可显著提高 pMMR局部晚期直肠癌的 CR率。2026版指南将放/化疗+化疗联合免疫列为Ⅱ级推荐(1B类),需在 MDT框架下个体化决策。
(3)侧方淋巴结的处理
·侧方淋巴结是中低位直肠癌常见的转移部位。
影像诊断阈值:
侧方淋巴结包括闭孔淋巴结、髂内淋巴结和髂外淋巴结;
短径 5—10mm为侧方淋巴结疑似转移诊断阈值;
短径≥10mm为确定转移诊断阈值;
·新辅助治疗前,研究提示短径≥7mm可作为侧方淋巴结转移诊断阈值;
●新辅助治疗后,髂内淋巴结≥4mm或闭孔淋巴结≥6mm是侧方淋巴结复发的高风险因素。
处理原则:
·不建议对影像学未确诊的侧方淋巴结行预防性清扫;
●影像确诊的侧方淋巴结转移,建议先行术前新辅助放化疗,然后再行侧方淋巴结清扫;
●如果治疗后淋巴结影像学消失,可以随访观察。
四、治疗实施与术后管理
1.手术治疗
·TME是全直肠系膜切除的金标准术式。手术方式包括:
·低位前切除术(LAR):适用于中高位直肠癌,可保留肛门;
·腹会阴联合切除术(APR/Miles术):适用于肿瘤侵犯肛门括约肌或距肛缘过近无法保肛者,需永久性造口;
·经肛全直肠系膜切除术(taTME):适用于中低位直肠癌,可增加远切缘距离、降低环周切缘阳性率;
·经肛局部切除术(LE):适用于新辅助治疗后达到 cCR或 ncCR的患者,作为器官保留策略之一。
保肛决策原则:低位直肠癌距肛缘 2cm即可考虑保肛手术,需综合评估肿瘤退缩程度、括约肌功能和患者意愿。
·中低位直肠癌应该行全直肠系膜切除术(TME),高位直肠癌行广泛系膜切除术(切除肿瘤下缘至少 5cm的直肠系膜)。
●腹腔镜/机器人辅助的直肠癌根治术:尽管具有微创与保肛的优势,但长期肿瘤学疗效仍有待进一步评估,建议在有经验的中心开展。
侧方淋巴结清扫的外科原则:基线侧方淋巴结转移的诊断标准参见影像诊断部分;不建议对影像学未确诊的侧方淋巴结行预防性清扫术;影像确诊的侧方淋巴结转
移,建议先行术前新辅助放化疗,然后再行侧方淋巴结清扫术;如果治疗后淋巴结影像学消失,可以随访观察。
2.围手术期管理
·采用加速康复外科(ERAS)理念。直肠癌术后 ERAS标准住院日约 5天。重点包括:早期下床活动、早期经口进食、多模式镇痛、尽早拔除引流管和尿管。
3.术后辅助化疗(2026版更新)
接受术前新辅助放化疗的患者应接受术后辅助化疗,术前术后总疗程推荐为 6个月。
对于接受新辅助放化疗后,术后病理分期≤ypⅡ期的患者,与患者充分沟通后,可考虑氟尿嘧啶类单药辅助化疗。
● Ⅲ期 MSI-H/dMMR患者:Ⅲ级推荐新增“FOLFOX+阿替利珠单抗”(限 dMMR患者)。
MSI-H/dMMR患者新辅助免疫后的辅助决策:
新辅助免疫后达到 pCR或降期为Ⅰ—Ⅱ期,推荐观察;降期至 T4N0M0者建议辅助化疗;
若仍为Ⅲ期,则需辅助化疗;
直接手术的 dMMR患者,明确反对在临床试验外常规单用免疫检查点抑制剂进行辅助治疗。
MSS/pMMR患者:Ⅲ期及高危Ⅱ期术后辅助化疗为标准治疗。
五、等待观察(Watch& Wait)策略
1.适用条件
● 2026版指南明确了“等待观察”策略的适用标准和评估流程。核心门槛是达到临床完全缓解(cCR)。
·cCR判断标准(基于国际专家共识):
·1.肛门指诊(DRE):原肿瘤区域正常,没有肿瘤性肿块可触及;
·2.内镜:无可见肿瘤性征象,或者仅有少量残留的红斑性溃疡或瘢痕;
· 3.盆腔高分辨率 MRI:实质性缩小,无可观察到的残留肿瘤占位或仅存在残余纤维化(弥散加权成像信号有限),有时与水肿导致的残余肠壁增厚相关,无可疑淋巴结;
4.内镜活检:不强制用于定义 cCR,特别对于满足 DRE、直肠镜检查和 MRI cCR标准的患者不应进行活检。
·CEA:可作为辅助参考,但不作为 cCR核心必需条件。
2.近完全缓解(nearCR)的处理
●肿瘤退缩成大片纤维、DWI信号大幅下降、淋巴结消失,但黏膜仍有小溃疡或发红。
·指南允许 nearCR患者等待 2—3个月再复查,约 40%—60%会在随后 2—3个月内继续消退到 cCR。
3.随访方案
·采取等待观察策略的患者需在最初两年内每 3个月进行一次临床、影像学(盆腔MRI)和内镜评估,并每 6—12个月进行一次全身 CT扫描。
·一旦发现肿瘤局部再生,立即行补救性 TME手术。
·应详细告知拟选择“观察等待”的患者:鉴于目前诊断手段的局限性,cCR与 pCR之间的判断符合率仍然不尽如人意,存在肿瘤残留以及随之而来的肿瘤原位再生长,乃至远处转移的风险,患者需要遵医嘱接受密切的治疗后监测。
六、出院标准与随访
出院标准
体温正常 3天以上;
●恢复半流质或软食,无明显不适;
疼痛可控,仅需口服止痛药;
无吻合口瘘、感染、出血等严重并发症;
伤口愈合良好,造口护理掌握(若行造口);
●能独立行走和基本自理。
住院时间参考:
·仅住院确诊、分期约 3—7天;新辅助治疗需另行安排;手术患者术前准备 3—5天+术后 5—10天,微创手术可更短。
随访计划(2026版指南)
随访频率:
· Ⅰ期:每 6个月一次,共 5年;
Ⅱ—Ⅲ期:每 3个月一次,共 3年;然后每 6个月一次,至术后 5年;5年后每年一次。
随访内容(无特指时即为每次):
●体格检查,强调肛门指诊;
血 CEA;
●肝脏超声检查(Ⅰ—Ⅱ期);
每年一次盆腔增强 MRI;
每年一次胸腹增强 CT(Ⅲ期或 CEA、超声异常时);
结肠镜检查:
·术后 1年内进行首次结肠镜检查;
如果术前因肿瘤梗阻无法行全结肠镜检查,术后 3—6个月检查;
每次肠镜检查若发现进展期腺瘤(绒毛状腺瘤,直径大于 1cm,或有高级别不典型增生),需在 1年内复查;
·若未发现进展期腺瘤,则 3年内复查,然后每 5年一次。
Ⅱ级推荐随访内容:
较Ⅰ级推荐更高的随访频率;
●腹部增强 CT;
曾经升高过的标志物;
肝脏超声造影;
● PET/CT;
ctDNA/MRD。
等待观察患者:
·前 2年每 3个月复查盆腔 MRI+肠镜+CEA。
遗传筛查:
● dMMR/MSI-H人群需行 BRAF V600E检测,若 BRAF V600E阴性,需进行林奇综合征相关基因的胚系检测。
●所有结直肠癌患者应询问其肿瘤家族史并明确肠道息肉情况。
七、与非梗阻性结肠癌流程的核心差异总结
表 1与非梗阻性结肠癌流程的核心差异
环节 | 结肠癌 | 直肠癌 |
|---|---|---|
核心分期检查 | 腹部+盆腔增强 CT | 盆腔高分辨率 MRI(T分期/MRF/EMVI核心依据) |
风险分层 | TNM分期 | ESMO五层级风险分层(极低度→极高度) |
放疗地位 | 基本不涉及 | 新辅助放化疗为核心治疗手段 |
手术金标准 | 结肠切除+淋巴结清扫 | TME(全直肠系膜切除) |
器官保留 | 不适用 | 等待观察策略(cCR后暂不手术) |
功能保全重点 | 无特殊 | 保肛、保括约肌功能、避免永久造口 |
侧方淋巴结 | 不涉及 | 需评估侧方淋巴结状态;确诊者先行新辅助放化疗,再考虑清扫 |
局部切除 | 内镜下切除(早期) | 经肛局部切除术(新辅助后cCR/ncCR) |
术后辅助化疗总疗程 | 一般 6个月 | 术前术后总疗程 6个月;yp≤Ⅱ期可考虑氟尿嘧啶类单药 |
整体流程可概括为:门诊肠镜/影像怀疑/确诊直肠癌→收住院→完善盆腔高分辨率MRI及 MMR/MSI检测→基于 MRI行 ESMO五层级风险分层→MDT按危险度制定围手术期方案(早期直接手术或局部切除;局部进展期行新辅助放化疗/TNT; dMMR/MSI-H优先免疫治疗)→评估疗效后决定手术、等待观察或局部切除→术后按分子分型分层辅助治疗→达到出院标准后出院随访。
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